ETNA™-MS es un Software como Dispositivo Médico aprobado por Health Canada (SaMD Clase II; Licencia #110953), destinado a administrar una prueba no invasiva que permite a los médicos realizar un seguimiento de las métricas del movimiento ocular en pacientes adultos y proporcionar una puntuación de la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) en el rango entre 1.0 y 7.0 y una puntuación del test de símbolos y dígitos (SDMT) -una medida de la velocidad de procesamiento cognitivo- para su uso en el seguimiento de la progresión de la enfermedad y la función cognitiva en pacientes con esclerosis múltiple.
ETNA™-MS, que incluye la aplicación ETNA™-MS y ETNA™-Cloud, es un dispositivo médico destinado a ser utilizado por profesionales de la salud (HCP) y sus pacientes adultos que ya han recibido un diagnóstico de EM, independientemente del subtipo de EM (remitente-recurrente (RRMS), secundaria-progresiva (SPMS), primaria-progresiva (PPMS) y progresiva-recurrente (PRMS)). ETNA™-MS está destinado a ayudar a los pacientes a controlar su EM con la orientación de sus proveedores de salud. ETNA™-MS no debe ser utilizado por personas con alteraciones de la marcha no relacionados con la EM (por ejemplo, trastornos de la marcha, lesiones en las piernas/pies), ya que esto podría dar lugar a estimaciones erróneas de la puntuación EDSS debido a que el tiempo necesario para completar la prueba de marcha cronometrada de los 25 pies (T25-FW) es una entrada para ETNA™-MS. Visite ETNA™-MS para obtener información completa sobre la ficha técnica/indicaciones.
ETNA™-MS y ETNA™-Cloud no pretenden sustituir la atención prestada por un profesional de la salud autorizado, lo cual incluye prescripciones, diagnóstico o tratamiento. Busque la orientación de su médico tratante o de un profesional de la salud autorizado antes de tomar decisiones médicas.
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